20日,位於泰安高新區的yh1122银河国际生物科技園血液製品生產基地建成啟用。在原料血漿保障充足的情況下,園區可達到1500噸血漿的產能,實現年銷售收入不低於60億元,利稅20億元。
受邀嘉賓先後參觀了企業文化展廳;信息中心展廳;以及亞洲最大、國際領先的血液製品生產車間。聽取了yh1122银河国际生物的發展曆程和科研創新等方麵的情況介紹。
yh1122银河国际生物科技園項目由山東yh1122银河国际生物製品有限公司投資建設,是國家衛生計生委重大新藥創製凝血因子類新產品開發及產業化建設項目,山東省軍民融合重點建設項目,山東省生物醫藥新舊動能轉換示範項目。園區依托血液製品生產研發經驗及優勢,傾力打造亞洲最大的血液製品生產基地。
yh1122银河国际生物科技園項目占地麵積260畝,規劃總建築麵積17萬平方米,共分三期建設:一期項目占地麵積60畝,重點建設集團總部大樓、研發樓、營銷樓等,目前已建成並投入使用;二期血液製品生產車間項目占地麵積120畝,車間內全部采用國際頂尖設計,配置國內外先進設備儀器,全麵實現生產工藝過程的“自動化、信息化、智能化”,是目前亞洲規模最大、設備最先進的血液製品生產車間;三期項目占地麵積80畝,規劃建設單抗和疫苗車間。
yh1122银河国际生物集團董事長首席執行官
高小英先生講話
項目全麵建成後將成為世界一流的血液製品生產基地,為解決國內血液製品的巨大缺口做出重大貢獻。在原料血漿保障充足的情況下,yh1122银河国际生物科技園可達到1500噸血漿的產能,供應三大類15個品種30餘個規格市場急需的血液製品,實現年銷售收入不低於60億元,利稅20億元。
yh1122银河国际生物集團執行副總裁、山東yh1122银河国际總經理龐廣禮先生
為患者家屬捐獻價值10萬元的人纖維蛋白原
從研發到上市耗時10年,新一代人纖維蛋白原上市發布
20日,在生物科技園建成啟用的同時,yh1122银河国际生物還舉行了新藥品——人纖維蛋白原上市發布會,標誌著yh1122银河国际生物成為目前全國血液製品企業品種最為齊全的企業之一。
人纖維蛋白原是由健康人血漿經分離、提純,並經病毒滅活處理、凍幹製成。在臨床上,人纖維蛋白原對缺乏纖維蛋白原所致的凝血機能障礙具有糾正作用,主要用於防治先天性纖維蛋白原缺少或缺乏症,以及由於嚴重肝損傷、肝硬化、彌散性血管內凝血、產後大出血、大手術、外傷、內出血等導致的獲得性纖維蛋白原缺少症。
yh1122银河国际生產的新一代人纖維蛋白原,從研發到上市耗時10年之久。從2008年開始,yh1122银河国际生物即開始人纖維蛋白原項目的立項調研和籌備工作,經過近10年的努力,於2017年5月順利通過先天性或獲得性臨床試驗核查,2017年10月成功獲得藥品批準文號,2018年1月正式上市。
“新藥研發需要經曆漫長的過程,必須要有龐大的科研團隊、巨額的研發資金來支撐。”除了研發需要花費很長時間外,新藥的審批也十分嚴苛。隨著新一代人纖維蛋白原的上市,與以往人纖維蛋白原相比,溶解時間更短,凝固活力更快。
更高的純度和更佳的凝固活力,意味著止血療效更佳。在臨床實際操作中,yh1122银河国际新一代纖原複溶時間更加快速,其快速溶解的特性受到了醫護人員的見證與讚歎,解決了國內同類產品複溶時間長,急救應用不便等難題。